重庆一医药公司被举报生产“作假”，重庆食药监开展调查

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近日，在重庆市食品药品监管局公开信箱（以下简称“公开信箱”）里，一则自称是重庆医药工业研究院有限责任公司（以下简称“重庆医工院”）员工的举报信引起轩然大波。举报信举报了重庆医药工业研究院有限责任公司存在多项违法行为，包括：编造生产记录、检验记录，骗取药品GMP（良好生产规范）证书，药品阿力哌唑没有根据国家批准的工艺生产等。

成都某三甲医院医生告诉成都商报记者，举报信中提到的药品阿力哌唑系精神方面的药品，若举报信属实，则情况“非常严重”。

目前，重庆市食药监局已对此事开展深入调查。

重庆食药监回应：正开展深入调查

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举报信中举报人自称是重庆医工院的员工，举报重庆医工院存在诸多违反国家药品生产管理法规的行为。举报信中举报人详细列举了5点违反法律法规的情况，包括：生产质量管理十分混乱，领导带头弄虚作假；药品未根据批准的工艺生产、编造生产记录、检验记录；骗取药品GMP证书；阿力哌唑没有根据国家批准的工艺生产，操纵产品合格出厂；请吃饭、送红包，涉嫌组织公关药监人员，使产品得到批准备案等多项内容。

8月31日，成都商报记者注意到，重庆市食品药品监管局公开信箱更新了调查进展情况并公开回复举报人信息，回复称“我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组，正对举报的问题开展深入调查；驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题。”

另外，重庆市食药监局称尝试与举报人进行联系，但发现其所留信息不是举报人真实信息，“目前我们一直未能联系上实际举报人。”

一封员工举报信引出两家上市公司

成都商报记者通过查询天眼查数据发现，重庆医工院其实是A股上市公司复星医药（600196,SH）的孙公司，于2002年参与投资设立。目前，通过旗下上海复星医药产业发展有限公司持有56.89%股份。

↑资料图

另一家股东为重庆医药（集团）股份有限公司，持股比例为43.11%。而重庆医药（集团）股份有限公司由重庆化医控股（集团）公司持有74.99%股权，重庆化医控股（集团）公司则是上市公司重药控股（000950，SZ）控股股东。

复星医药深夜回复：FDA曾向其出具警示信

举报事件发生后，8月31日凌晨，复星医药也发布了“关于媒体报道的有关情况”的说明公告。

公告称，重庆医工院及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司（以下简称“医工院制药”）主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售，主要客户为欧美及中国的制剂企业。重庆医工院属于复星医药的二级控股子公司。

事实上，复星医药对举报信中的部分举报情况进行了确认，例如举报信中“在2016年5月美国FDA现场检查后，得到了警示信”复星医药称公司曾于2017年3月2日曾披露过相关公告：《关于FDA对控股子公司原料药检查出具警告信的公告》。

另外针对举报信中提到的其他内容，也做出了相应说明。针对举报信中提到的“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”，复星医药称，根据医工院制药自查，“现有产品均根据已批准的工艺进行生产”。在生产过程中，对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。

针对信中提到的“更为严重”的阿力哌唑“没有根据国家批准的工艺生产”，复星医药回应称，重庆医工院于2016年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件，于2018年转移了蔗糖铁产品批件，并已通过药监部门的现场检查和批准；另医工院制药的外原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报，2018年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。

复星医药还称，重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查，并已于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查，飞行检查的结果尚待结论性意见。

而对举报信中的“据说为了发货，对图谱进行缩小积分面积计算，操纵产品合格出厂”等细节，复星医药并未作出回应。

今日复星医药股价下跌6.89%

今日（8月31日）开盘，复星医药股价低开约7%，随后进一步下跌。截至收盘，公司股价跌6.89%，收盘价29.20元，总市值为748.4亿元。重药控股也受到影响，截至收盘，股价跌9.48%，报7.54元。

成都商报实习记者俞瑶编辑唐欢